Sistem Pengujian Integritas Kantong Tingkat Lanjut untuk Aplikasi Farmasi & Pengemasan – BGT-120

Nama peralatan: Bag Integrity Tester

Aplikasi peralatan: Uji semua kantong larutan sterilisasi dan respirator.

Setelah digunakan, kantong, kantong solusi sekali pakai, dan kantong transfer dibersihkan sepenuhnya.

Pengujian integritas memastikan produk memenuhi persyaratan sterilitas.

• Metode ini adalah metode pengujian pembusukan tekanan yang diakui oleh ASTM F2095-01 dari American Society for Testing and Materials;
• Memenuhi GAMPS dan FDA 21 CFR Bagian 11
• Dukungan autentikasi sisi klien yang komprehensif, termasuk IQ, OQ, PQ, dan SOP.
• Teknologi kontrol tekanan sangat matang; ini menggabungkan kontrol akses dan desain tanda tangan elektronik,memenuhi persyaratan sertifikasi rekaman elektronik dan tanda tangan elektronik FDA 21 CFR Bagian 11; dapat menyimpan lebih dari 10.000 catatan sejarah, memiliki printer bawaan, dan dapat mencetak dan menyimpan catatan tes secara tepat waktu; memiliki desain sederhana,tidak memerlukan peralatan tambahan untuk pengujian, cepat, dan memiliki akurasi pengujian yang tinggi.
• Instrumen ini menggunakan modus asupan udara yang kecil dan sering, memastikan kecepatan asupan udara yang seragam dan mencegah deformasi kantong.
• Layar sentuh berwarna memiliki antarmuka yang ramah pengguna dan dapat secara otomatis memilih dan mencocokkan tampilan program pengujian, tanggal, dan waktu yang paling sesuai berdasarkan parameter pengujian yang berbeda.
• Mudah dipindahkan, portabel, dan terhubung dengan cepat.
• Catatan sejarah dapat dicetak, disimpan, dan diambil.

Mencoba semua kantong larutan sterilisasi dan respirator.

Setelah digunakan, kantong, kantong solusi sekali pakai, dan kantong transfer dibersihkan sepenuhnya.

Pengujian integritas memastikan produk memenuhi persyaratan sterilitas.